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净化设备、环保设备的开发与销售GMP车间医疗器械车间诊断试剂净

归档日期:06-29       文本归类:地道水源井      文章编辑:爱尚语录

  中净环球净化可提供GMP实验室、无菌实验室、PCR实验室的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。

  选择实验室台面是购买实验室家具产品最重要的一环,客户可依据自身的实验室环境,针对不同台面抗化学试剂、抗潮湿、抗高温、抗菌、耐磨、耐刻刮等不同表现来选择适合自己的台面。可根据实验台的风格选用拉手与扣手,拉手一般为合金亚光材料或其他材料,形状多样,扣手大多为铝合金喷涂环氧树脂,颜色丰富,若柜体采用灰色或白色,一般建议扣手用业主的VI颜色,即可起点缀作用,又可与整体装修颜色相匹配。

  实验室给排水配件:台式肘动三联水龙头、台式肘动单联水龙头、台式三联水龙头、台式单联直角纯水水龙头、台式单联鹅颈水龙头、台式冷热三联鹅颈水龙头、台式单联冷热水龙头、台式双联T型水龙头、台式双联U型水龙头、抽滤水龙头。水槽分为PP水槽、不锈钢水槽、陶瓷水槽和环氧树脂水槽,PP水槽耐酸能力好,耐热性能及耐有机溶剂性能稍差;不锈钢水槽与不锈钢钢台配合使用,耐酸能力稍差但容易清洁;陶瓷水槽内腐蚀性能及耐热性强,但笨重且容易碰碎玻璃器皿;环氧树脂水槽耐腐蚀,且可与台面无缝拼接,外表美观,综合性能最好,但价格较贵。

  抽气系统着重于安全式的排气,可排除有害气体、烟雾及粉尘,达到最理想及最安全空气品质,可使用于电子工程、化学、医疗、食品工业、实验室、工厂、学校等各种不同的实验性质。自动保持式悬挂结构为了减少噪音及压力损失,抽气系统被设计成通过不锈钢联杆连接,采用内置、外置弹簧独立支撑结构,可方便地调整到任意位置;内置的活动阀门可作无级连续调节,可确保排气系统在适合的地方发挥最大的效能,将万向罩上部方盒插入钢支架下部方形接口,用钻尾螺丝四面固定。实验室配备的急救箱一般包含灭火器、灭火毯、面具、急救药械包等,对于生物安全实验室等,还要配备血清等。

  实验室标识的使用:生物安全标志的使用,在二级以上的生物安全防护实验室入口明显位置处必须贴有生物危险标志,并加以标明;如应明确标示出操作所接触的病原体的名称、危害等级、预防措施负责人姓名、紧急联系方式等,同时应标示出国际通用生物危险符号。在生产、使用、储存、运输放射性物质的场所、运输工具、包装容器、含有放射性物质的设备及装置,都必须使用放射性警告标识。

  微生物实验室分为病原微生物实验室和卫生微生物实验室。病原微生物实验室主要以病毒及细菌的鉴定和分类为主;卫生微生物实验室主要以产品监测和检验为主,实验对象主要以食物、化妆品、空气和水等,重要注意的是环境对样品或样品之间的污染,所以卫生微生物实验室主要在洁净实验室中完成。实验室按实验特性划分为干性实验室与湿性实验室、主实验室与辅助实验室、常规实验室与特殊实验室。

  干性实验室是精密仪器室、天平室、高温室等不适用或较少使用水的实验室;湿性实验室是进行样品处理、容量分析、离心、沉淀、过滤等常规实验而需配备给排水的实验室。主实验室是进行分析、研究等核心实验的主要实验室,如精密仪器室等。辅助实验室是为实现核心实验的辅助性实验室,如天平室、高温室、样品室等。

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  穿过实验室墙体或楼板的其他管道应敷在预埋套管内,套管内的管段不应有焊缝,管道与套管之间应采用非燃烧材料严密封堵;氢气、氧气管道的末端和最高点宜设防空管,放空管应高出层顶2m以上,并应设在防雷保护区内,氢气管道上还应设取样口和吹扫口,放空管、取样口和吹扫口的位置应能满足管道内气体吹扫置换的要求;氢气、氧气管道应有导除静电的接地装置,有接地要求的气体管道其接地和跨接措施应按国家现行有关规定执行。

  输送干燥气体的管道宜水平安装,输送潮湿气体的管道应有不小于0.3%的坡度,坡向冷凝液体收集器;氧气管道与其他气体管道可同架敷设,其间距不得小于0.25m,氧气管道应处于除氢气管道外的其他气体管道之上;气体管道不得和电缆、导电线同架敷设;气体管道宜采用无缝钢管,气体纯度大于或等于99.99%的气体管道宜采用不锈钢管、铜管或无缝钢管;管道与设备的连接段宜采用金属管道,如为非金属软管,宜采用聚四氟乙烯管、聚氯乙烯管,不得采用乳胶管;阀门与氧气接触部分应采用非燃烧材料,其密封圈应采用有色金属、不锈钢及聚四氟乙烯等材料;气体管道中的法兰垫片其材质应依管内输送的介质确定;气体管道的连接应采用焊接或法兰连接等形式,氢气管道不得用螺纹连接,高纯气体管道应采用承插焊接;气体管道与设备、阀门及其附件的连接应采用法兰或螺栓连接;气体管道设计的安全技术应符合每台用氢设备的支管和氢气放空管上应设置阻火器的规定;各种气体管道应设置明显标志。

  实验室给水系统包括实验给水系统、生活给水系统和消防给水系统,不同实验室对实验用水有不同的要求,实验仪器的循环冷却水水质应满足各类仪器对水质的不同要求,凡进行强酸、强碱的实验并有飞溅爆炸可能的实验室,应就近设置应急喷淋设施 ,当应急眼睛冲洗器水头大于1m时,应采取减压措施,无菌室和放射性同位素的实验室配热水淋浴装置,水龙头采用脚踏开关、肘式开关或光电开关,放射性同位素实验室如采用科研、生活和消防统一的给水系统时,污染区的用水必须通过断流竖向,室内消火栓应设置在清洁区内,给水系统的管道入口通常应设置洁净区,采用上行下给式给水管网,以免扩散污染。

  实验室给水系统应保证必需的压力、水质和水量,对于大型的高层实验楼,在室外管网不能满足上层实验室用水要求时,或在室外网站水压周期性不足时,尤其是为了保证实验室安全供水,应设置布局加压设备或屋顶水箱和水泵,专供上层实验室使用;对于化学实验室,因设置紧急淋浴器、紧急洗眼器等,水流要足够大,开启防水阀门反应要快;常用的给水方式有:直接供水方式、设有高位水箱的给水方式、设有加压水泵的给水方式。

  中净环球净化可提供动物实验室、微生物实验室、PCR实验室、理化实验室等的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务,技术专业、经验丰富、价格实惠。

  走廊:单面布房最小净宽不应小于1.3m,单走道双面布房最小净宽不应小于1.6 m,走廊地面有高差时,当高差不足二级踏步时,不得设置台阶,应设坡道,其坡度不宜大于1:8。

  更衣间:科学实验建筑宜设更衣间,每人使用面积不宜小于0.6m2,且应设更衣柜及换鞋柜,可采用集中式、分散式或者两者结合的布置方式。

  采光:常规实验室、研究工作室以利用天然采光,房间窗地面积比不应小于1:6,利用天然采光的阅览室窗地面积比不应小于1:5。

  隔声:生产振动的公用设施等用房不宜与实验室、研究工作室、学术活动室及阅览室贴邻,且宜设在底层或地下室,其设备基础等应采用隔振措施;设在楼层或顶层的空调机房、排风机房等,其设备基础等应采取隔振措施。常规实验室、学术活动室允许噪声级不宜大于55dB,研究工作室、阅览室允许噪声级不应大于50dB,产生噪声的公用设施等用房不宜与实验室、研究工作室、学术活动室及阅览室贴邻,否则应采取隔声及消声措施。

  实验室常用设备:冰箱、低温冰箱、离心机、闪烁计数器、恒温培养箱、冷冻干燥机、干燥箱、制冰机、蒸馏器、洗碗机、玻璃器皿清洗机、烘干机、高压灭菌器、生物安全柜、超净工作台、电子显微镜、核磁共振成像仪、灭火器等。

  理化实验室仪器设备基本配备:分析天平、高效液相色谱仪、气相色谱仪、火焰原子吸收分光光度计、石墨炉原子吸收分光光度计、荧光分光光度计、紫外可见分光光度计、PH值计、崩解仪、折光仪或旋光仪、紫外分析仪、极谱分析仪、恒温恒湿箱、红外扫描仪、薄层色谱仪、电热恒温水浴锅、恒温磁力搅拌器、电热恒温水槽、智能型旋转蒸发仪、超声波清洗机等。

  微生物实验室仪器设备:超滤系统、柱层析系统、PCR扩增仪、核酸测序系统、电泳影像分析系统、超低温冰箱、高速冷冻离心机、高压液相色谱系统、气相色谱/质谱仪、自动蒸水器、实验室高速球磨机、倒置显微镜、凝胶电洗出系统、脉冲电泳系统、紫外可见近红外分光度计、多用电穿孔系统、恒温摇床、高速冷冻离心机、冷冻干燥器、多用电泳系统、层析冷柜、制备超速冷冻离心机、超声波均化器、中试发酵罐、微型恒化器、气升式发酵罐、10L就地灭菌发酵罐、厌氧箱、碟片式离心机、生化分析仪。

  PCR实验室仪器清单:冰箱、微量加样器、紫外线消毒灯、混匀器、可调试移液器、高速台式离心机、超净工作台、生物安全柜B2级、冷冻高速离心机、恒温金属浴、PCR扩增仪、消耗品(一次性手套、一次性吸水纸、耐高温处理的离心管和加样器吸头)。

  动物实验室仪器设备:冰箱、生化培养箱、呼吸麻醉机、烘箱、分析天平、超净工作台、低温高速离心机、水浴箱、生理实验多用仪、血红蛋白仪、高阻微电极放大器、微电极放大器、屏蔽笼、生理信号采集处理系统、倒置显微镜、体视显微镜、立体定向器、电子微量泵、输液泵、慢扫描示波器、生理信号放大器、器械台。

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  实验室通风控制系统可根据不同的情况采用不同的控制方式,如单台通风设备定风量通风控制系统、多台通风设备变频通风控制系统、多台通风设备+变风量通风控制系统。

  单台通风定风量通风控制系统,操作简捷,系统的开关不影响其他同房的设备,只引用需要的通风设备;防止通风系统的串联及废弃的回流;便于气流的控制;系统运作费用低廉。缺点:系统前期投入费用高;安装复杂,安装空间需求大;长期维修费用昂贵。适用条件:P2实验室、P3实验室、无菌间、放射性实验室、PCR实验室、动物实验室、DNA实验室等。

  多台通风设备定风量通风控制,有两种控制方式:定点控制、多点控制。优点:减低材料的运行、减少前期的投资;简化通风系统的安装、减少安装空间的需求;维护费用相对减低;多点控制可达到“以人为本”的实验室理念,便于操作人员根据情况开关所需的设备。缺点:管道运作量大,易有噪声大,风量不易于平衡,引出排风量不足的问题;属于定风量排风,需100%的排风,系统越大,越会浪费大量的能源;排风量无法控制自如并根据实际所需量而排放。在大型通风系统中,如果采用单立的定风量排风方式,会导致排风管道太多,管井尺寸不够用或外墙全是管道不美观,一次性投资大;如果采用多台通风设备运用一个定风量通风系统,虽然一次性投资减少了,但是运行不节能,在其中一些通风设备部不适用时,其他通风设备的排风量将加大甚至超出正常排风量,影响实验操作,而且风机运行费用也提高,存在一定的弊病。

  为了实验降低一次性投资且节省运行费用的目的,变频通风系统应运而生;在通风管路的主管上加风管压力传感器,另设变频柜,变频柜里安装变频控制器,通过初设一个风管压力值,由变频控制柜对系统风量进行控制;变频调速是一种先进且较成熟的技术,通过整流器、逆变器和控制电路将频率一定的交流电变成直流,再将直流逆变为不同频率的交流,以达到交流异步电机进行调速控制。变频控制,高效、节能、延长风机系统寿命、提高风机运行质量。缺点:变频系统由于是很多台通风设备连接在一起,通风系统对房间的高度和管井的大小都有要求,只有高度足高的房间才使用做变频系统,因变频系统的风管尺寸较大。同一个房间或同时使用的多个房间有很多通风设备,宜采用变频系统,能有效地节约能源。

  在大型通风系统中,多台通风设备连在一起,采用变频系统控制时,只能对主风管的风量进行控制,只有感受到主风管的风压产生变化,才对风机作出相应调整,而对通风设备的末端的面风速不能作任何调整;为了解决通风设备末端的变风量要求和面风速恒定的要求, 实现进一步节能,出现了变频+变风量通风控制系统,包括一个风速传感器、红外线探测器、一个变风量控制阀、一个自动控制器面板和操作终端。优点是:高效、更节能、延长风机系统寿命、提高风机运行质量;采用变频调速,直接调节风量,使无用功减少,提高系统工作效率;变风量末端加传感器控制变频器,比单独采用变频系统在主管加压力传感器控制变频器的控制精度要高很多,变频调速后风机一般以30-45Hz运行,节能达50%-70%以上,频率越低,越节能,一般采用变风量控制系统;实现真正变频软启动,减少电机启动对电网的冲击和对电机本身的危害,提高电机的寿命和系统的寿命。缺点:变频系统由于是很多台通风设备连接在一起,通风系统对房间的高度和管井的大小都有要求,只有高度足够的房间才能适用做变频+变风量系统。适用条件:同一个房间或同时使用的多个房间有很多通风设备,宜采用变频+变风量系统,控制效果好,节能量多。

  中净环球净化可提供GMP车间配套实验室、生物实验室、PCR实验室等的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。

  不同类型的实验室对空间有不同的要求,大型实验室可由两个或三个实验室单元模块组合而成,创造双向都合理的实验模块,既扩大实验室使用空间,又有利于适应不同长度的工作台布置。实验建筑由实验用房、辅助用房及行政用房组成,实验用房用于实验、检测、研究的各种功能实验室区域;辅助用房是机房、冷库、中心供应室等为实验用房提供支持保证的区域;行政用房是工作人员办公与对外业务往来的区域;各种区域对建筑环境的要求各不相同,对实验建筑的策划必须做到局部合理、分区明确、流程顺畅、互不干扰、安全健康,可分为集中布局与分散布局。

  实验用房一般置于实验楼上部,其他用房置于实验楼下部,如果实验用房包含不同性质的实验室,在实验楼中自上而下应按毒理、理化、微生物依次布置,以便合理设置工程管网,同时有利于有害气体的排放;对于容易造成交叉干扰又难以有效隔离的实验室,不能放在同一楼层内。分散布局模块是实验用房、辅助用房及行政用房分别设置在不同的建筑物内,便于满足不同实验对水电、通风、洁净等环境要求及对人流、物流合理安排的工艺要求。

  常规实验室和研究工作室的室内净高:当不设置空气调节时,不宜低于2.7m;设置空气调节时,不应低于2.4m,走道净高不应低于2.2m,专用实验室的室内净高应按实验仪器设备尺寸、安装及检修的要求确定。常规实验室标准单元开间应由实验台宽度、布置方式及间距决定,实验台平行布置的标准单元,其开间不宜小于6.6m。常规实验室标准单元进深应由实验台长度、通风柜及实验仪器设备布置决定,且不宜小于6.6m,无通风柜时,不宜小于5.7m。设置采暖及空气调节的科学实验建筑,在满足采光要求的前提下,应减少外窗面积;设置空气调节的实验室外窗应具有良好的密闭性及隔热性,且宜设不少于窗面积1/3的可开启窗扇。由1/2个标准单元组成的实验室的门洞宽度不应小于1m,宽度不应小于2.1m,由一个及以上标准单元组成的实验室的门洞宽度不应小于1.2 m,高度不应小于2.1m;有特殊要求的房间的门洞尺寸应按具体情况确定,实验室的门扇应设观察窗。靠两侧墙布置的边实验台之间的净距不应小于1.5m,当靠一侧墙改为布置实验仪器设备时,其与另一侧实验台之间的净距不应小于1.8m。

  中净环球净化可提供实验室、无菌实验室、净化车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。

  实验室排水系统根据实验室排出废水的成分、性质、流量、排放规律的不同而设置相应的排水系统,对于实验室设备的冷却水排水或其他仅含无害悬浮物或胶状物、受污染不严重的废水可不必处理,直接排至室外排水管网;对于含有多种成分、有害物质、可相互作用、损害管道或造成事故的废水,应与生活污水分开,作预处理使之符合国家标准方可排入室外排水管网或分流排出;对于较纯的溶剂废液或贵重试剂,宜在技术经济比较后回收利用,排放的废水如需重复使用,应作相应的处理。

  实验室的给排水系统应设计科学,保证饮水源不受污染,若实验用水与饮用水的水源不一,则应将饮用水与实验用水的水龙头分别注明,以免混淆;实验楼应设有备用水源,在公用自来水系统供水不足或停止时,备用水源能保证各种仪器的冷却水、洗眼器用水、蒸馏器用水、蒸馏瓶冷凝管用水的正常供给;给排水系统应设计灵活,并预留部分设施以保证实验室的可靠性和持续性;给排水系统应与实验室模块相符合,合理布置,便于维修,管线应尽量短,避免交叉,给水管道和排水管道应沿墙、柱、管道井、实验台夹腔、通风柜内衬板等部位布置,不得布置在遇水会迅速分解物品旁。实验室内部给用水点的位置必须科学定位并提前敷设,尽量把用水点设在靠墙位置,方便下水点的位置及满足未来改造的需要。

  在当今的实验中,水环境作为绝大多数实验室的最基本环境,在实验中占的地位非常重要,水质往往决定了很多实验结果的真实性、可重复性,对多数做实验的专家来说,他们通过要求纯水中的杂质元素和化合物的浓度在PPb级甚至更低,在实验室科学研究领域,所关心的纯化起始点是自来水,如果实验室中已经有蒸馏水、去离子水或反渗透水,那就只注重超纯化过程。

  实验室纯水的分级:Ⅲ级纯水、Ⅱ级纯水、Ⅰ级超纯水。Ⅲ级纯水的物理纯度一般为小于50us/cm,单蒸水、双蒸水、普通去离子水和反渗透水都属于此级别,它一般由自来水纯化制备而成;Ⅲ级纯水的主要用途是清洗瓶皿,高压消毒装置用水,人工环境室用水及超级纯水仪进水等。Ⅱ级纯水是一个模糊的范围,常用5~15M-CM表示,但Ⅱ级纯水绝不严格限于此范围,可以将1~17M-CM范围均认为是Ⅱ级纯水,主要用于一般试剂的配制,普通化学实验用水及给超纯水仪供水。Ⅰ级超纯水是物理纯度大于18M-CM的水,主要用于高精密度的分析实验和对水纯度要求很高的生命科学实验。

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